质量标准

我们在质量上绝不让步。

为了不断扩展产品,我们始终保持操作、产品和服务的高质量标准。这是我们可持续发展和可持续合规战略的关键。因此,我们的质量政策强调,为了客户、患者和各利益相关者的利益,我们将不断创新和改进我们的工艺。

医疗技术法规

我们质量政策的实施得到了全组织质量管理体系的支持,符合医疗行业的法律法规和 Straumann 牙科解决方案的规定,包括但不限于:

  • 2007/47EC 修订的 EU MDD 93/42/ECC 指令
  • 美国 FDA 21CFR 820
  • 日本 PAL
  • 加拿大 CMDCAS
  • ISO 13485
  • 其他适用法规

ISO 认证

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EC 认证

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MDR 认证

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